INNOTECH - Nowe biokompatybilne warstwy Si-DLC na implanty kostne
Projekt
realizowany w ramach umowy zawartej pomiędzy Narodowym Centrum Badań i
Rozwoju z siedzibą w Warszawie (koordynator projektu) a Politechniką
Łódzką, Wydziałem Mechanicznym, Instytutem Inżynierii Materiałowej z
siedzibą w Łodzi i Instytutem Medycyny Pracy im. prof. dra med. Jerzego
Nofera z siedzibą w Łodzi (wykonawcy).
Od początków implantologii
do dnia dzisiejszego jednym z najpopularniejszych i podstawowych
materiałów implantacyjnych stosowanych w ortopedii jest metal. Materiał
ten daje możliwość osiągnięcia odpowiednich mechanicznych właściwości
wytrzymałościowych niezbędnych do przeniesienia obciążeń przez implant w
okresie jego użytkowania w organizmie. Pojawia się jednak problem
powszczepiennych powikłań na tle alergicznym jak: trudności w gojeniu
się ran pooperacyjnych oraz zwiększone ryzyko infekcji bakteryjnej,
spowolnienie zrostu kostnego, tworzenie się stawów rzekomych,
obluzowanie protezy w wyniku zaniku kości wokół wszczepu czy pojawienie
się skórnych wyprysków alergicznych. Proponowanym od ponad 20 lat w
literaturze naukowej sposobem poprawy biozgodności metalicznych
implantów jest zastosowanie na ich powierzchni biokompatybilnej warstwy
węglowej. Zapewnia ona biokompatybilność, zwiększoną odporność na
korozję, bardzo dobre właściwości mechaniczne, stabilność chemiczną oraz
dobre właściwości trybologiczne.
Projekt składa się z dwóch faz:
fazy badawczej A i fazy przygotowań do wdrożenia B. Celem fazy
badawczej jest przeprowadzenie prac rozwojowych i przemysłowych, dzięki
którym technologia wytwarzania warstw Si-C zostanie przeniesiona z fazy
laboratoryjnej na skalę przemysłową, a uzyskane wyniki badań
biologicznych i klinicznych potwierdzą potencjał aplikacyjny wyrobów
medycznych z nowymi powłokami węglowo-krzemowymi. Celem fazy B jest
uzyskanie pełnej gotowości do prowadzenia seryjnej, powtarzalnej i
certyfikowanej produkcji modyfikowanych warstwami węglowo-krzemowymi
wyrobów medycznych.
IMP bierze udział w realizacji fazy badawczej poprzez przeprowadzenie
certyfikowanych badań biologicznych:
– badanie działania drażniącego in vivo na królikach IMP,
– badanie reaktywności śródskórnych in vivo na królikach IMP,
– badanie działania uczulającego in vivo na świnkach morskich IMP,
– badanie miejscowej reakcji po implantacji wraz z oceną histopatologiczną,
– badanie cytotoksyczności w systemie jakości GLP.
Projekt
rozpoczął się 6 stycznia 2012 r, a jego koniec zaplanowany jest na 31
marca 2015 (przy czym faza A ma się zakończyć w marcu 2014 r).
Oczekiwanym wynikiem realizacji fazy A projektu w firmie MEDGAL jest
zbudowanie prototypu urządzenia, dzięki któremu możliwym będzie
wdrożenie innowacyjnej technologii do produkcji seryjnej. Finalnym
rezultatem będzie opracowanie i wdrożenie innowacyjnej technologii w
firmie MEDGAL oraz wprowadzenie na rynek szerokiej gamy wyrobów
implantacyjnych pokrytych warstwami Si-DLC o podwyższonej
biokompatybilności zapełniając tym samym lukę, która obecnie istnieje na
rynku nie tylko polskim, ale w skali międzynarodowej.
Kierownik: dr Joanna Piasecka-Zelga: Joanna.Zelga@imp.lodz.pl
-
------
Masz spostrzeżenia dotyczące strony?
wypełnij formularz